I 5 principali approfondimenti sul ruolo dei laser in medicina

La lavorazione laser è una tecnologia di produzione di dispositivi medici rivoluzionaria che sostiene lo standard medico sin dagli anni '70.Lavorazione laser utilizza un raggio laser per alterare un materiale, mediante rimozione, incollaggio o riformazione della superficie. Solitamente eseguita con una macchina per marcatura laser, questa tecnologia ha migliorato l'efficienza, la conformità e la progettazione nel settore dei dispositivi medici.

La tecnologia laser è versatile, precisa, efficiente e permanente, motivo per cui molti produttori di dispositivi medici la utilizzano. Dalla marcatura di identificatori univoci del dispositivo (UDI) ai numeri degli articoli, ai dispositivi di taglio e all'assemblaggio,marcatura medica laserla tecnologia abbraccia l’intero processo produttivo, dalle materie prime ai prodotti finali.

Il settore della marcatura laser per i dispositivi medici è in crescita poiché le aziende produttrici di tecnologia laser introducono macchine onnicomprensive. Aziende comeKEYENCE includono vantaggi come la tecnologia a 3 assi che può eseguire la messa a fuoco automatica e la correzione automatica per una marcatura uniforme su tutte le superfici o forme. Include anche un software intuitivo per caricare il marchio esatto, il taglio o il codice 2D/marchio UDI. Funzionalità come la fotocamera interna semplificano la creazione di programmi personalizzati per ciascun dispositivo medico e la progettazione per elaborare segni personalizzati, permanenti e ad alto contrasto.

Grazie a questa versatilità, i produttori di dispositivi medici utilizzano la tecnologia laser per marcare componenti e parti, come:

Se lavori nel settore della produzione medicale, ti preoccupi di rispettare lo standard della Food and Drug Administration (FDA) statunitense volto a garantire prodotti di alta qualità, sicuri ed efficaci.

La marcatura laser per i dispositivi medici è diventata lo standard medico perché è in linea con tutte le normative FDA: i marchi sui dispositivi sono permanenti, accurati e anticorrosivi. Non solo la marcatura laser soddisfa questi standard di base, ma va oltre non mettendo a rischio l’integrità del dispositivo. Con un raggio così piccolo e l'uso dimarcatura a freddo, anche i materiali delicati come l'acciaio inossidabile non vengono deformati dalle marcature laser.

Nel 2013, la FDA ha istituito unSistema UDI fornire un database centralizzato di tracciabilità per tutti i dispositivi medici. A partire dal 2022, la FDA ha rivisto il regolamento per richiedere che tutti i dispositivi medici, oltre ai prodotti per la salute dei consumatori di Classe 1, abbiano un UDI tracciabile e leggibile da esseri umani e macchine per la connessione al Global Unique Device Identification Database (GUDID). Il GUDID memorizza le informazioni sul dispositivo condivise con AccessGUDID, consentendo a produttori, operatori sanitari e pazienti di visualizzare le informazioni sul proprio dispositivo.

Gli UDI sono qui per restare, così come lo sono i marcatori laser. La maggiore responsabilità, gli sforzi anticontraffazione e i vantaggi in termini di sicurezza sono imbattibili. Le industrie della stampa e dello stampaggio hanno tentato di farsi strada nel settore dei dispositivi medici e di soddisfare le direttive UDI, ma spesso non riescono a raggiungere progetti facilmente corrosi che si sporcano dopo un'eccessiva sanificazione e contaminano gli spazi medici.

La marcatura laser per i dispositivi medici è il futuro delle direttive UDI. È permanente, funziona su materiali diversi, contrassegna UDI ad alto contrasto facilmente leggibili e non è vulnerabile alla contaminazione. La lavorazione laser si distingue perché è in grado di tenere il passo con i progressi dei dispositivi medici che diventano sempre più piccoli ed eleganti.

Questi miglioramenti medici stavano già avvenendo, ma l’assemblaggio microscopico e manuale richiedeva tempi esponenzialmente più lunghi rispetto alla lavorazione laser. L’eliminazione del noioso lavoro manuale e la sua sostituzione con la lavorazione laser consente al progresso medico di avanzare più rapidamente perché la produzione può tenere il passo con le nuove idee.

Il miglioramento dell’efficienza nel settore sanitario rientra in poche categorie: produzione,richiamaree l'esperienza del paziente.

Produzione:Le macchine per la lavorazione laser possono ripetere attività con un grado di precisione e ripetibilità molto più elevato rispetto ai processi umani o manuali, garantendo uniformità su tutti i dispositivi.